ISO 13485 Sertifikovani medicinski uređaj PCBA usluga
Tecoo je certificiran ISO 13485 -, profesionalni medicinski - Skupštinu od tiskane ploče (PCBA) proizvođač i pružatelj usluga. Specijalizirali smo se za pružanje visoke pouzdanosti, pune - procesne PCBA rješenja, od prototipa do masovne proizvodnje, do globalnih proizvođača medicinskih proizvoda. Koristimo svoj rigorozni sistem upravljanja kvalitetom, čistom proizvodnom okruženju i dubinsko razumijevanje industrijskih propisa, osiguravamo da svaki odbor kruga ispunjava najviši zahtjevi za medicinskom primjenu za sigurnost, efikasnost i sljedivost.
- Fast Delivery
- Osiguranje kvaliteta
- Služba za korisnike 24/7
Uvod u proizvod
Naše osnovne snage i usluge uključuju:
1. ISO 13485-certificirani sustav kvaliteta: Naš cijeli operativni proces pridržava se međunarodnog standarda upravljanja kvalitetom medicinskog uređaja. To osigurava sveobuhvatnu dokumentaciju, kontrolu procesa i kontinuirani mehanizmi za poboljšanje u svakoj fazi, od materijala za izvođenje i proizvodnju do završne inspekcije, u potpunosti susret sa globalnim zahtjevima za registraciju i reviziju na tržištu.
2. Sveobuhvatna podrška usklađenosti u regulatoru: poznajemo se i strogo se pridržavamo FDA 21 CFR deo 820, EU regulaciju medicinskog proizvoda (MDR) i ostale međunarodne standarde, kao što su ISO 14971 Upravljanje rizikom i IEC 60601-1. Pružamo kompletne izvještaje o sljedivosti, uključujući sljedivost komponenata, proizvodne batch evidencije i ispitne podatke, pružajući solidnu podršku za registraciju usklađenosti vašeg proizvoda.
3. Kraj - do - Krajnji rešenja: Tecoo nudi jedno - staniusluge, uključujući:
- DFM (dizajn za proizvodnju) analiza: Intervencija tokom faze dizajna proizvoda optimizira dizajne za poboljšanje pouzdanosti i proizvođača.
- Precizna PCB Proizvodnja i montaža: Podržava proizvodnju jednostavnih do složenih ploča, od jednog - sloja do visoke - table za denzitet (HDI).
- Strogo ispitivanje i validacija: Nudimo razna rješenja za testiranje, uključujući test kruga (ICT), leteći test, funkcionalni test (FCT) i sagorijevanje - u testu, kako bi se osiguralo besprijekorne performanse proizvoda.
- Skupština predmeta i integracija sistema: Pružamo daljnje kompletne usluge montaže strojeva, štedeći troškove upravljanja lancem opskrbe kupaca.
Kliknite ovdje zaNabavite brz citat!
Popularni tagovi: ISO 13485 Sertifikovani medicinski uređaj PCBA usluga, Kina, tvornica, prilagođena, profesionalna
